装修无菌车间材料清单,装修无菌车间材料清单表

1. 一类医疗器械外包装标准？
2. 无菌柜物品进出原则？

一类医疗器械外包装标准？

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

一类医疗器械的外包装必须符合以下要求:

保护医疗器械完整性和安全

医疗器械外包装必须能够保护医疗器械的完整性和安全,避免在生产、运输、存储和销售过程中出现破损、污染、湿度变化等问题,确保医疗器械的质量和安全性。

符合卫生标准

医疗器械外包装必须符合国家相关的卫生标准,包括消毒要求、材料的选择、加工工艺等。

无菌柜物品进出原则？

凡进入无菌间的无菌物品，根据消毒日期的先后，进入无菌间放。无菌物品应分门别类放在橱、柜内、物品排列整齐，以左进右出、上进下出为原则。

拿取无菌物品时，必须洗手、戴口罩、帽子，穿工作服。

每日检查无菌物品的有效期，过期者重新消毒，发现湿包、散包和标记不清者，要禁止发放。

1、无菌物品不可暴露在空气中，要放置在干燥清洁的屋子内，且必须存放于无菌包或无菌容器内，放置无菌物品的容器要定期消毒。

2、无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放，以便取用。

3、各类无菌物品应有规定的存放地点，每天检查。无菌包在未被污染的情况下，可保存7天，过期应重新灭菌。

4、无菌物品一经使用、过期或潮湿应重新进行灭菌处理。

5、无菌物品与非无菌物品应分别放置，从无菌容器中取出的物品，虽未使用，也不可放回无菌容器内。扩展资料：无菌技术的操作原则进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工作，避免不必要的人群流动，以降低室内空气中的尘埃。治疗室每日用紫外线照射20~30分钟，消毒一次。2、服装要求帽子应遮盖住全部头发，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。必要时穿好无菌衣，带好无菌手套。操作者身距无菌区20cm，取无菌物品时须用无菌持物钳（镊），不可触及无菌物品或跨越无菌区域，手臂应保持在腰部以上。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。4、无菌操作器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。一套无菌物品，只能供一个病员使用，以免发生交叉感染。